Gardasil: piano di sorveglianza in Francia (17)


L’ho già detto: si muove tutto velocissimamente, e così, invece di ricontrollare la valigia…. un rapido giro tra le news ed ecco, in Francia approntano un Piano di Sorveglianza sulla vacinazione contro il papilloma virus.

Gardasil : l’AFSSaPS met en place un plan de gestion des risques

http://www.destinationsante.com/fr_depeche.php?id_rubrique=8&id_article=22346&cat=1

“Dopo la decisione delle autorità sanitarie di rimborsare il vaccino Gardasil indicato per la prevenzione del cancro del collo dell’utero, AFSSaPS annuncia un piano nazionale di gestione dei rischi. L’obiettivo: individuare ogni effetto indesiderabile di questo nuovo vaccino in condizioni reali di funzionamento. L’agenzia francese di sicurezza sanitaria dei prodotti di salute gioca qui la prudenza, tenuto conto che esiste già un piano di gestione dei rischi… europeo. E che “nessun rischio grave è stato identificato durante la fase di sviluppo clinico del Gardasil”. In Francia e nel quadro del nuovo piano realizzato, la sorveglianza dei rischi ed il seguito delle gravidanze individuate dopo una vaccinazione da Gardasil sono stati affidati “rispettivamente al centro regionale di farmacovigilanza (CRPV) di Bordeaux ed alla CRPV di Lione”. D’altra parte, un comitato di esperti cliniciens e specialisti in epidemiologia è stato incaricato “di analizzare eventuali casi di manifestazioni autoimmuni che potrebbero essere dichiarati alla rete nazionale delle CRPV e di prevedere la messa in atto di studi epidemiologici per la sorveglianza di questo vaccino”. AFSSaPS ricorda infine che ogni effetto indesiderabile grave e/o inatteso deve obbligatoriamente essere dichiarato dai professionisti di salute ai centri regionali di farmacovigilanza”

L’AFSSaPS è l’Agenzia  Francese di Sorveglianza Sanitaria dei Prodotti per la Salute.

http://agmed.sante.gouv.fr/

Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique GARDASIL® – Sanofi Pasteur MSD :

http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_gardasil.pdf

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